岗位职责

  1. 指导研发项目按照PDP开发流程完成开发,确保项目过程符合流程要求;
  2. 制定项目质量计划,并在过程中落实,确保项目交付质量;
  3. 推动项目开发过程中可靠性活动的开展,确保交付产品运行稳定、可靠;
  4. 指导开发项目设计转移和生产导入活动的开展,确保研发和生产的顺利衔接;
  5. 对产品的修改过程进行监控和指导,确保修改过程可控,质量可靠;
  6. 从上述活动中提取流程改进要求,推动过程的持续改进;
  7. 参与内审,发现体系改进点。

任职要求

  1. 熟悉ISO13485(优选)、ISO9001质量体系;
  2. 熟悉医疗器械法规(优选),计算机相关专业优先;
  3. 在医疗器械、互联网行业研发QA或其他质量管理工作经验;
  4. 有过产品研发经验(优先),项目管理经验(优先),或者客户质量问题分析和处理经验;
  5. 熟悉TFS系统(优选);
  6. 工作积极主动,善于沟通,能够压力下推动工作;
  7. 具有一定的英文读写能力(CET-4或以上)。
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