2021.7.2

联影智能再添一证|肺结节CT影像辅助检测软件获NMPA医疗AI三类证

近日,联影智能肺结节CT影像辅助检测软件经国家药品监督管理局(NMPA)批准,获得医疗AI三类证。该产品可实现结节高灵敏检出、病灶多维量化分析,辅助医生精准诊断。

在我国,影像数据年增长率为30%,而放射科医生年增长率仅为4.1%,医生资源极度短缺。而三甲医院日均接待几百名胸部CT检查患者,通常每位患者产生300幅左右CT影像,医生的阅片量巨大,在传统工作方式下,长时间、高强度阅片可能会造成医生生理疲劳,从而导致结节漏诊、误诊等。

目前,联影智能肺结节CT影像辅助检测软件已覆盖500余家医院,帮助医生提升阅片效率和准确率,减轻阅片负担,降低漏诊率,增强阅片信心,获得了众多医生的认可:“AI让我们看到了科技的力量,我们很相信AI,也越来越离不开AI了。”

医生的信任背后,是联影智能AI产品经得起严谨临床验证的实力。在上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头及吉林大学中日联谊医院、复旦大学附属中山医院徐汇医院等医院支持下,联影智能肺结节CT影像辅助检测软件完成了多中心、前瞻性临床试验。结果显示,与传统阅片方式相比,使用联影智能肺结节CT影像辅助检测软件后可将肺结节检出率提高约32%,阅片效率提升约26%。

如今,联影智能已获多项国内外「市场准入证」:放疗轮廓勾画软件获批NMPA三类医疗器械注册证、胸部多病种AI辅助诊断产品获CE认证、CT骨折智能分析系统获批NMPA三类医疗器械注册证、CT肋骨骨折分诊产品获美国FDA上市前许可、肺结节CT影像辅助检测软件获批NMPA三类医疗器械注册证。联影智能将继续提供真正符合临床需求的AI产品,为临床查漏检错、赋能提效。