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联影智能骨折AI人工智能分析系统获批CE、NMPA和FDA权威认证
2024-08-25

肋骨骨折是最常见的胸部损伤,而肋骨骨折患者发生肺部、胸部并发症的风险、死亡率与肋骨骨折的数量也息息相关。

相关研究结果显示,在创伤情况下,每增加一处肋骨骨折,死亡的可能性增加19%,肺炎的发生率增加27%。多发性骨折也被纳入美国临床指南中,常作为转移患者至创伤/三级医疗中心或转至ICU入院的参考标准。多发急性肋骨骨折需快速发现、治疗,因此对时间的要求极为紧迫。

联影智能骨折AI人工智能分析系统基于胸部CT影像,可快速检测多发急性肋骨骨折的阳性患者,并自动标示、显示患者骨折预览图,预警医生对严重外伤患者优先紧急处理,提高患者救治率。目前,该骨折AI人工智能分析系统已获批CE、NMPA和FDA权威认证。

2020年10月,联影智能的胸部多病种AI辅助诊断产品获国际权威认证机构TÜV南德颁发的人工智能软件CE认证证书,其中就有骨折AI人工智能分析系统;2020年11月,联影智能骨折AI人工智能分析系统正式获批国家药品监督管理局(NMPA)医疗AI三类证,这也是全球首张基于CT的骨折医疗AI三类证。

联影智能骨折AI人工智能分析系统获CE认证证书

联影智能骨折AI人工智能分析系统获得国内首个CT骨折NMPA医疗AI三类证

2021年1月,联影智能骨折AI人工智能分析系统还获得了美国FDA(Food and Drug Administration,食品和药物管理局)上市前许可,该产品也是全球首个FDA许可的CT肋骨骨折产品。

联影智能骨折AI人工智能分析系统获得全球首个CT肋骨骨折FDA认证

CE、NMPA和FDA“三证”齐下,证明联影智能骨折AI人工智能分析系统不论在产品性能还是临床价值上都获得了全球的广泛认可,同时也说明该产品具备了拓展海外多元市场的坚实基础。未来,联影智能将继续以匠心专注拓展、精耕全栈AI产品,让产品在临床中真正落地使用。

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