近日，联影智能两款产品获批国家药品监督管理局(NMPA)三类医疗器械注册证。其中，乳腺X射线断层图像辅助检测软件为目前国内首个获三类证的乳腺DBT AI软件；另一款获证产品为肺结节CT图像辅助诊断软件。

 随着2026年两张三类证接连获批，至此，联影智能全球权威认证矩阵再度进阶，获证数量、覆盖病种数量双双领跑行业，目前已有19款AI应用获批NMPA三类证；31款AI应用获批欧盟CE认证（AI应用获证总数全球第一）；15款AI应用获批美国FDA认证。

 本次获证的联影智能乳腺X射线断层图像辅助检测软件，可精准标记和测量≥40岁女性乳腺肿块病灶，是继2024年乳腺FFDM AI应用获证后，联影智能在乳腺AI领域获得的又一权威认证，同时实现了从二维FFDM到三维DBT的乳腺AI双证布局，助力乳腺癌早筛早诊早治。

 而本次另一款获证的AI应用联影智能肺结节CT图像辅助诊断软件，可自动检测并定位≥4mm肺结节，并提示疑似恶性风险。继肺结节AI检测、肺结节AI靶重建应用获证以来，此为联影智能顺利获批肺结节AI应用的「第三证」。目前联影智能已成功构建起从结节检测、靶重建到良恶性诊断的全面诊疗链路，助力肺癌早筛早诊早治。

 智能向善，创新及远。联影智能将持续拓宽AI医疗创新边界，描绘数智医疗的全新蓝图。